Tá táirgí Bigfish ceadaithe ag an FDA deimhnithe

Le déanaí, tá trí tháirge de chuid Bigfish, Ionstraim Íonúcháin Aigéid Núicléasaigh Uathoibríoch, Trealamh Eastóscadh/Íonúcháin DNA/RNA agus Anailíseoir PCR cainníochtúil fluaraiseachta fíor-ama, ceadaithe ag an FDA. Fuair ​​Bigfish aitheantas an údaráis dhomhanda arís tar éis dóibh an deimhniú CE Eorpach a fháil. Seo iontráil oifigiúil an táirge i margadh na SA agus i margaí thar lear eile.
Cad is deimhniú FDA ann

Seasann FDA do Riarachán Bia agus Drugaí, atá údaraithe ag Comhdháil na Stát Aontaithe, eadhon an rialtas feidearálach, agus is í an ghníomhaireacht forfheidhmithe dlí is airde atá speisialaithe i Riarachán Bia agus Drugaí. Is comhlacht monatóireachta rialaithe sláinte rialtais í freisin, atá comhdhéanta de dhochtúirí, dlíodóirí, micribhitheolaithe, ceimiceoirí agus staitisteoirí, atá tiomanta do shláinte an náisiúin a chosaint, a chur chun cinn agus a fheabhsú. Cosnaíonn an FDA na Stáit Aontaithe ó ghalair thógálacha atá ag teacht chun cinn agus tá ról lárnach aici i rialú ráigeanna den ghalar nua Coróinvíris (COVID-19). Mar thoradh air sin, lorgaíonn agus faigheann go leor tíortha eile cabhair ón FDA chun sábháilteacht a gcuid táirgí féin a chur chun cinn agus a mhonatóiriú.

Gnéithe táirge
1. Córas Íonúcháin Aigéid Núicléasaigh (96)
Tá dearadh struchtúir fíorálainn ag baint le struchtúr Ionstraim Íonúcháin Aigéid Núicléasaigh Uathoibríoch Bigfish, chomh maith le feidhmeanna steiriliú agus téimh ultraivialait iomlána, agus scáileán tadhaill mór atá éasca le húsáid. Is cúntóir éifeachtach é le haghaidh braite móilíneach cliniciúil agus taighde eolaíoch saotharlainne bitheolaíochta móilíní.

2. Trealamh Eastóscadh/Íonúcháin DNA/RNA
Glacann an trealamh teicneolaíocht scaradh agus íonú coirníní maighnéadacha chun aigéid núicléacha víris RNA/DNA éagsúla, amhail víreas fiabhras muc na hAfraice agus aigéad núicléach an Choróinvíris Nua, a bhaint as samplaí séiream, plasma agus sáithithe swab. Is féidir é a úsáid i dturgnaimh PCR/RT-PCR iartheachtach, seicheamhú, polamorfacht agus anailís agus braiteadh aigéid núicléacha eile. Le hIonstraim Íonú Aigéid Núicléacha lán-uathoibríoch ár gcuideachta agus an trealamh réamh-luchtaithe, is féidir líon mór samplaí a chríochnú go tapa le haghaidh eastóscadh aigéid núicléacha.

3. Anailíseoir PCR Cainníochtúil Fluaraiseach Fíor-ama
Tá an anailíseoir PCR cainníochtúil fluaraiseach fíor-ama beag i méid, iniompartha agus éasca le hiompar. Le neart ard agus cobhsaíocht ard aschuir comhartha, tá scáileán tadhaill 10.1-orlach aige atá éasca le hoibriú. Tá na bogearraí anailíse furasta le húsáid agus éasca le hoibriú. Is féidir le caipín te uathoibríoch leictreonach a dhúnadh go huathoibríoch seachas de láimh. Modúl roghnach Idirlín na Rudaí chun bainistíocht uasghrádaithe cliste iargúlta a bhaint amach atá aitheanta go maith ag an margadh.