Tá FDA Deimhnithe ag FDA Deimhnithe Táirgí Bigish

Le déanaí, tá trí tháirge d'ionstraim íonú aigéad núicléasach uathoibríoch mór-iasc, trealamh eastósctha/íonaithe DNA/RNA agus anailíseoir cainníochtúil fluaraiseachta fíor-ama ceadaithe ag deimhniú FDA. D'aithin Bigfish an t -údarás domhanda arís tar éis dó deimhniú CE na hEorpa a fháil. Is ionann é seo agus iontráil oifigiúil an táirge i margadh na Stát Aontaithe agus i margaí eile thar lear.
Cad é deimhniú FDA

Seasann FDA do Riarachán Bia agus Drugaí, atá údaraithe ag an USCongress, is é sin an rialtas cónaidhme, agus is í an ghníomhaireacht forfheidhmithe dlí is airde atá speisialaithe i riarachán bia agus drugaí. Is comhlacht monatóireachta é freisin de rialú sláinte an rialtais, atá comhdhéanta de dhochtúirí, dlíodóirí, micribhitheolaithe, poitigéirí agus staitisteoirí, atá tiomanta do shláinte an náisiúin a chosaint, a chur chun cinn agus a fheabhsú. Cosnaíonn an FDA na Stáit Aontaithe ó ghalair thógálacha atá ag teacht chun cinn agus bhí ról lárnach aige i rialú ráigeanna de ghalar corónach núíosach (COVID-19). Mar thoradh air sin, lorgaíonn agus faigheann go leor tíortha eile FDA chun sábháilteacht a gcuid táirgí féin a chur chun cinn agus monatóireacht a dhéanamh orthu.

Gnéithe Táirgí
Córas íonú aigéad 1.nucleic （96）
Tá dearadh struchtúir fíorálainn ag struchtúr na n-ionstraim íonúcháin uathoibríoch núicléasaigh uathoibríoch, feidhmeanna iomlána steiriliú agus teasa ultra-violet, le scáileán tadhaill mór éasca a oibriú. Is cúntóir éifeachtach é do bhrath móilíneach cliniciúil agus do thaighde eolaíoch saotharlainne bitheolaíochta móilíneach.

2.DNA/Kit Eastósctha/Purification RNA
Glacann an trealamh teicneolaíocht scaradh maighnéadach bead agus íonú chun aigéid núicléasacha víris RNA/DNA éagsúla a bhaint amach, amhail víreas fiabhras muc san Afraic agus aigéad núicléasc corónach núíosach, ó serum, plasma agus samplaí Swab SOAK. Le hionstraim íonaithe aigéid núicléasaigh uathoibríoch ár gcuideachta agus trealamh réamh-luchtaithe, is féidir leis líon mór samplaí a chomhlánú go tapa le haghaidh eastóscadh aigéid núicléasaigh.

3. Anailíseoir Cainníochtúil Fluaraiseacha Fluaraiseacha
Tá anailísí cainníochtúil fluaraiseacha fíor-ama fluaraiseacha beag i méid, iniompartha agus éasca le hiompar. Le neart ard agus cobhsaíocht ard aschur comhartha, tá scáileán tadhaill 10.1-orlach aige atá éasca a oibriú. Tá bogearraí anailíse so-úsáidte agus éasca le feidhmiú. Is féidir le caipín te uathoibríoch leictreonach a dhúnadh go huathoibríoch seachas de láimh. Modúl roghnach Internet of Things Modúl chun Bainistíocht Uasghrádaithe Chliste iargúlta a bhaint amach a aithníonn an margadh go maith.