Tá táirgí Bigfish ceadaithe ag FDA deimhnithe

Le déanaí, tá trí tháirge d'Ionstraim um Íonú Aigéad Núicléach Uathoibríoch Bigfish, Trealamh Eastósctha/Íonúcháin DNA/RNA agus anailíseoir PCR cainníochtúil fluaraiseachta fíor-ama ceadaithe ag deimhniú FDA. Fuair ​​Bigfish aitheantas an údaráis dhomhanda arís tar éis dó an deimhniú CE Eorpach a fháil. Léiríonn sé seo iontráil oifigiúil an táirge i margadh na SA agus margaí eile thar lear.
Cad é deimhniú FDA

Seasann FDA do Riarachán Bia agus Drugaí, atá údaraithe ag an USCongress, eadhon an rialtas feidearálach, agus is í an ghníomhaireacht forfheidhmithe dlí is airde atá speisialaithe i Riarachán Bia agus Drugaí. Is comhlacht monatóireachta é freisin ar rialú sláinte an rialtais, comhdhéanta de dhochtúirí, dlíodóirí, micribhitheolaithe, poitigéirí agus staitisteoirí, atá tiomanta do shláinte an náisiúin a chosaint, a chur chun cinn agus a fheabhsú. Cosnaíonn an FDA na Stáit Aontaithe ó ghalair thógálacha atá ag teacht chun cinn agus bhí ról lárnach aige maidir le ráigeanna de ghalar núíosach Coronavirus (COVID-19) a rialú. Mar thoradh air sin, lorgaíonn agus faigheann go leor tíortha eile cúnamh FDA chun sábháilteacht a gcuid táirgí féin a chur chun cinn agus monatóireacht a dhéanamh orthu.

Gnéithe táirge
Córas íonú Aigéad Núicléach （96）
Tá dearadh struchtúir fíorálainn, feidhmeanna steiriliú agus téimh ultraivialait iomlán ag struchtúr Ionstraim um Íonú Aigéad Núicléach Uathoibríoch Bigfish, le scáileán tadhaill mór éasca le feidhmiú. Is cúntóir éifeachtach é do bhrath móilíneach cliniciúil agus taighde eolaíoch saotharlainne bitheolaíocht mhóilíneach.

2.DNA/RNA Eastóscadh / Íonú Kit
Glacann an trealamh teicneolaíocht scaradh agus íonú coirníní maighnéadacha chun aigéid núicléacha de víris RNA/DNA éagsúla a bhaint as, amhail víreas fiabhras muc na hAfraice agus aigéad núicléach Núíosach Coronavirus, ó shamplaí súite serum, plasma agus swab. Is féidir é a úsáid i PCR/RT iartheachtacha. -PCR, seicheamhú, anailís polymorphism agus anailís eile ar aigéad núicléach agus turgnaimh braite. Le hIonstraim um Íonú Aigéad Núicléach atá go hiomlán uathoibríoch agus trealamh réamhluchtaithe ár gcuideachta, is féidir líon mór samplaí a chomhlánú go tapa le haghaidh eastóscadh aigéid núicléacha.

Anailíseoir PCR Cainníochtúil Fluaraiseachta 3.Real-time
Tá anailíseoir PCR cainníochtúil fluaraiseachta fíor-ama beag i méid, iniompartha agus éasca le hiompar. Le neart ard agus cobhsaíocht ard aschur comhartha, tá scáileán tadhaill 10.1-orlach aige atá éasca le feidhmiú. Tá bogearraí anailíse so-úsáidte agus éasca le feidhmiú. Is féidir caipín te uathoibríoch leictreonach a dhúnadh go huathoibríoch seachas de láimh. Modúl Roghnach Idirlín Rudaí chun bainistíocht uasghrádaithe chliste a bhaint amach, rud atá aitheanta go maith ag an margadh.